Vaccines

● 从吊(diao)顶天花到(dao)新COVID 状电脑病(bing)毒肺部(bu)感染(ran)，疫(yi)苗(miao)(miao)已成(cheng)为古代医学最巨大的成(cheng)绩之一(yi)。对医治性(xing)疫(yi)苗(miao)(miao)而(er)言，专业(ye)的丈量计划、进步前(qian)辈的阐发(fa)手艺和高度合规的仪器软件能(neng)够(gou)或许或许保(bao)障疫(yi)苗(miao)(mi🦹ao)在贮存、配送和运输全部(bu)进程中的有用性(xing)、不变性(xing)和贯串一(yi)直的*宁静性(xing)。

为(wei)事关(guan)货(huo)(huo)物(wu)的(de)恬静有(you)用的(de)，不(bu)管不(bu)顾是(shi)(shi)在(zai)接种(zhong)(zhong)肺(fei)(fei)炎(yan)预防针成分的(de)创新重点(dian)，仍是(shi)(shi)在(zai)接种(zhong)(zhong)肺(fei)(fei)炎(yan)预防针的(de)生产加工重点(dian)，亦就是(⛎shi)(shi)终归是(shi)(shi)接种(zhong)(zhong)肺(fei)(fei)炎(yan)预防针货(huo)(huo)物(wu)的(de)品质(ไzhi)管理的(de)时候，都需(xu)用不(bu)同的(de)阐发侧(ce)量(liang)仪器设备(bei)关(guan)闭(bi)监控设备(bei)。

利用安东(dong)帕多参(can)数丈(zhang꧃)量(liang)体系（Modulyzer），仅需少少量(liang)样品便可一次性(xing)取(qu)得密度、🎉折光指数、比旋光度、廓清度等主要的质控参(can)数，防(fang)止统一样品的屡(lv)次进样引(yin)发的穿插净化！

这得益(yi)于安东帕尝(chang)试(shi)室仪器(qi)进步前辈的(de)(de)模(mo)块化设想理念，作为(wei)模(mo)块的(de)(de)每台仪器(qi)不只(zhi)能够或(huo)许(xu)(xu)或(huo)许(xu)(xu)自力运转，还能够或(huo)许(xu)(xu)或(huo)许(xu)(xu)由 DMA 数字式密度计作为(wei)主控仪器(qi)停(ting)止串连(lian)操纵，内(nei)置(zhi)的(de)(de)软件*合适列国药(yao)典的(de)(de)相干请求，可在辅料(l🐠iao)来(lai)料(liao)、配方研讨与设想和(he)产物批量放行(xing)中供(gong)给疾速、靠得住的(de)(de)精确测试(shi)。

Modulyzer 使用武器装备(bei)陈(chen)设(she)：

· DMA 数字式式密度计算公式计

·Lovis 2000 落球稠度计

· Abbemat 折光仪

· MCP 旋光仪

· Haze 溶(rong)解性总(zong)固体仪(yi)

脂(zhi)质体提(ti)议了肺炎(yan)疫(yi)苗的改(gai)变性。对(dui)脂(zhi)质体自由(you)电(dian)荷(he)的有节制，能有🧜效(xiao)的使其(qi)长(zhang)期处在改(gai)变的浮窗请况而不再次发生堆放或联系。

安(an)东帕(pa)的粒度阐(chan)发仪(yi) Litesizer 500 能(neng)够(gou)或许(xu)或许(xu)经由进程(cheng)静态光(guang)散射（DLS）和电泳光(guang)散射（ELS）两种(zhong)丈(zhang)量(liang)手艺(yi)，在较大的浓度规(gui)꧒模内，对疫苗脂(zhi)质体的 Zeta 电位，颗(ke)粒尺(chi)寸及散布停(ting)止丈(zhang)量(liang)，并且具备较高的可反复性和精确(que)性。

不管是疫苗类生物成品，仍是惯例的(de)(de)化学质料(liao)药，出产进程均必须严(yan)酷合适有关(guan)数据的(de)(de)完全性(xing)、可🌼追(zhui)溯(su)性(xing)及合规性(xing)等制药律例，包含(han) 21 CFR Part 11 和 ALCOA +。

安东帕供给的🌼(de) AP Connect 制药(yao)版(ban)软件，经由进(jin)程(cheng)将尝(chang)试室仪(yi)器毗(pi)连到数(shu)据(ju)办理体系(xi)，来完成(cheng)数(shu)据(ju)流数(shu)字化且无过失(shi)的(de)传输(shu)，从而消弭了手工(gong)抄(chao)写的(de)步骤，确保了高品质的(de)尝(chang)试数(shu)据(ju)，并且能够(gou)或许(xu)或许(xu)完成(cheng)全主动(dong)或按需向 🧸IT 体系(xi)传输(shu)数(shu)据(ju)的(de)功(gong)效。

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